國際動態(tài)

美國疫情瘋狂反彈!口罩企業(yè)或?qū)⒂|底反彈?

 01
  美國感染者人數(shù)出現(xiàn)猛增
  疫情暴發(fā)初期,美國西部和南部多州都實施過短暫的限制措施。當(dāng)政府宣布解除了這些措施之后,一部分人認為回復(fù)到了疫情之前的狀態(tài),可以不采取任何防護措施了。雖然地方政府仍要求保持社交距離、戴好口罩。但是隨著夏天的來臨,一些居民似乎根本不把疫情當(dāng)回事。
  根據(jù)亞利桑那州的統(tǒng)計,5月15日解除限制措施當(dāng)天,該州新冠肺炎的入院人數(shù)為789例,而到了6月25日已上升到了2110例。本周,當(dāng)?shù)豂CU病房的使用率達到了90%。
  得州的統(tǒng)計則顯示,該州6月25日確診病例累計達到了6000例,而一個月之前的5月25日為600例左右。與此同時,該州入院患者人數(shù)也從之前的1500多人猛增至4700人以上。
  得州州長格雷格·阿伯特6月22日表示,感染者人數(shù)“正在以得州難以承受的速度迅速增加”。
  對于疫情反彈的原因,美國知名醫(yī)學(xué)院貝勒醫(yī)學(xué)院臨床中心主任詹姆斯·麥克戴維特博士表示:感染不斷擴大的原因跟抗議活動有很大關(guān)系。公共衛(wèi)生領(lǐng)域的專家基本上都將其歸結(jié)于人口流動性增強、群體聚集和安全措施下降。因此政府現(xiàn)在正在和年輕人進行對策溝通,采取一些獎勵措施來鼓勵他們戴口罩。
  02
  口罩出口訂單大增
  由此來看,隨著歐美國家的政策調(diào)整、世界衛(wèi)生組織的建議、美國政府在佩戴口罩問題上的“松口”,將會有更多民眾選擇佩戴起口罩,而這都會導(dǎo)致口罩出口需求的大量增加。
  筆者大致進行了計算:
  目前美國感染病例超260萬,若患者每人2只/天一次性口罩,需求將約達520萬只;考慮民眾對佩戴口罩的意識的加強對口罩需求量的拉動,那么預(yù)估口罩日消耗量將會超6億只,而且以目前形勢來看,美國疫情“拐點”尚未出現(xiàn),抗“疫”會是一場持久戰(zhàn),因此,口罩對于美國來說有一個龐大的市場缺口,而這也就導(dǎo)致了近期我國口罩出口訂單大增的主要原因。
  03
  質(zhì)量過關(guān)是根本
  隨著國內(nèi)疫情的大面積控制,口罩供應(yīng)緊張局面的緩解,國內(nèi)防護用品廠商開始逐步恢復(fù)了外單承接,加之國外疫情反彈日益嚴重,市場對出口訂單的需求在不斷上升。
  4月以來中國防疫物資出口呈明顯增長態(tài)勢。3月1日—5月6日,中國通過市場化采購方式,已經(jīng)向194個國家和地區(qū)出口了防疫物資,其中77個國家和地區(qū)政府、6個國際組織通過官方渠道與我簽署了216批次醫(yī)療物資商業(yè)采購合同。
  毫無疑問,中國已成為全球抗疫醫(yī)療物資的重要生產(chǎn)供應(yīng)國之一,有關(guān)部門也更加重視防疫物資的出口質(zhì)量。但仍有一些企業(yè)鋌而走險,非法制售乃至出口口罩等醫(yī)療物資。
  那么,中國口罩生產(chǎn)商如何在諾大的市場中獲得經(jīng)濟利潤呢?
  除了降低生產(chǎn)成本,確保產(chǎn)品質(zhì)量才是最根本的關(guān)鍵。往期口罩過剩、廠商倒閉的情況,有很大部分原因是產(chǎn)品質(zhì)量達不到相關(guān)檢測標準,無法出口海外市場,所以筆者提醒廠商,防疫用品的生產(chǎn)務(wù)必嚴格遵守國內(nèi)/外口罩現(xiàn)行標準,完成相應(yīng)的生產(chǎn)證件和官方機構(gòu)的認證。
  最后,以美國為例,我們再次強調(diào)下口罩認證標準:
  美國醫(yī)用N95醫(yī)用口罩需通過FDA注冊,企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請并提交相關(guān)材料。
  此外還有兩種可選途徑:
  1|已經(jīng)獲得NIOSH注冊的N95口罩,在產(chǎn)品生物學(xué)測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下,可以豁免產(chǎn)品上市登記(510K),直接進行FDA工廠注冊和醫(yī)療器械列名。
  2|如果獲得持有510K的制造商的授權(quán),可以作為其代工廠使用其510K批準號進行企業(yè)注冊和器械列名。
  注1:“510(k)”又稱上市前登記,是向FDA提交的上市前報告。根據(jù)FDA的要求,少數(shù)I類和大部分II類醫(yī)療器械在美國上市前,至少需要提前90天遞交510(k)申請。
  筆者認為,由當(dāng)前的形勢來看,以美國為代表的海外國家疫情大概率不會在短期內(nèi)徹底控制住,所以對于口罩的需求應(yīng)該是一個持續(xù)的過程,在這個過程中,企業(yè)要密切關(guān)注政府出臺的相關(guān)政策,保證產(chǎn)品質(zhì)量,同步尋找客源、合作商,疫情對于出口貿(mào)易來說既是挑戰(zhàn)也是機遇。